RSV: USA genehmigt Impfstoff für ältere Erwachsene

Der erste Impfstoff gegen das Respiratory Syncytial Virus, besser bekannt als RSV, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für Erwachsene ab 60 Jahren zugelassen. Der Entwickler des Impfstoffs, ein britisches Pharmaunternehmen GSKsagte, es sollte in den USA in einigen Monaten erhältlich sein.

RSV ist ein weit verbreitetes Virus, das im Herbst und Winter zirkuliert. Es verursacht normalerweise leichte, erkältungsähnliche Symptome, kann aber für sehr kleine Kinder und ältere Erwachsene lebensbedrohlich sein. In den USA sterben jedes Jahr zwischen 6.000 und 10.000 Erwachsene ab 65 Jahren an RSV, und bis zu 160.000 werden ins Krankenhaus eingeliefert.

„Ältere Erwachsene, insbesondere solche mit zugrunde liegenden Gesundheitsproblemen wie Herz- oder Lungenerkrankungen oder geschwächtem Immunsystem, haben ein hohes Risiko für schwere RSV-Erkrankungen“, sagte er Peter Markus, Direktor des FDA Center for Biologics Evaluation and Research, in einer Erklärung. „Die heutige Zulassung des ersten RSV-Impfstoffs ist eine wichtige Errungenschaft für die öffentliche Gesundheit, um eine Krankheit zu verhindern, die lebensbedrohlich sein kann.“

Die Entscheidung der FDA basierte auf Daten von einem laufender Prozess mit etwa 25.000 Erwachsenen ab 60 Jahren. Die Studie ergab, dass eine Einzeldosis des Impfstoffs bei der Vorbeugung von durch RSV verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege zu fast 83 Prozent und bei der Vorbeugung schwerer Erkrankungen zu etwa 94 Prozent wirksam war.

Häufige Nebenwirkungen des Impfstoffs sind Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen und Gelenksteifheit. Zehn Teilnehmer in der Impfgruppe und vier in der Placebogruppe entwickelten außerdem innerhalb von 30 Tagen nach ihrer Impfung einen unregelmäßigen und schnellen Herzschlag, ein potenzielles Risiko, das GSK weiter untersucht.

Ein Beratungsausschuss der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten wird im Juni Empfehlungen zur angemessenen Verwendung des Impfstoffs bekannt geben. Mehrere andere Länder werden voraussichtlich noch in diesem Jahr Entscheidungen über die Zulassung des Impfstoffs treffen.

„Unser Fokus liegt jetzt darauf, sicherzustellen, dass berechtigte ältere Erwachsene in den USA so schnell wie möglich auf den Impfstoff zugreifen können, und die behördliche Überprüfung in anderen Ländern voranzutreiben“, sagte er Toni HolzChief Scientific Officer von GSK, in einer Erklärung.